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日本・アジア臨床開発業務 急募求人 / アステラス製薬株式会社 ( 上場企業 ) 

ジョブNo.NJB887604
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職種 日本・アジア臨床開発業務
社名 アステラス製薬株式会社 ( 上場企業 ) 
業務内容 日本・アジア臨床開発業務
■医薬品の臨床開発業務(泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域)

1.テーマリーダー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

2.スタディーマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。

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※求人要件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です
求める経験 ・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア650点以上、もしくは同等の英語力があること
・臨床開発経験5年以上の方
・CDP及びプロトコル立案経験、グローバル開発の経験のある方が望ましい
・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方
職務経験 : 要
語学力 英語力 :中級
語学力: 要
TOEIC650点以上が目安です。
勤務地
東京都

転勤 : 無し
年収 700万円 - 1200万円

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雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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